eCTD
提供软件与咨询服务
赋悦eCTD
自主研发服务器版eCTD系统
- 稳定合规：完全符合中国、美国、欧盟等国家和地区的eCTD法规要求和标准指南，通过全球监管端验证和审查。拥有药品注册专家，不仅在eCTD，在药品注册的全流程都能提供专业支持
- 技术领先：自主研发，采用B/S架构，云端或服务器+本地灵活部署，打开浏览器，输入账号即可使用，一次部署，全集团通用，方便协同。结合注册文件网盘，简化繁杂的文件管理，快捷高效，行业领先
- 主要功能模块：验证并自动修复文件格式、在线属性验证、eCTD组装与发布、制作超链接&书签、eCTD生命周期操作、eCTD文件管理、用户权限管理、多人协作等
CDE 电子申报
提供软件与咨询服务
赋悦电子申报系统
自主研发B/S架构电子申报系统
- 稳定合规：完全符合中国CDE电子申报法规要求和标准指南。拥有药品注册专家，在药品注册的全流程都能提供专业支持
- 技术领先：自主研发，采用B/S架构，云端或服务器+本地灵活部署，打开浏览器，输入账号即可使用，一次部署，全集团通用，方便协同。结合注册文件网盘，简化繁杂的文件管理，快捷高效，行业领先
- 主要功能模块：验证并自动修复文件格式、在线属性验证、电子申报组装与发布、制作超链接&书签、自动生成目录文件、电子申报文件管理、用户权限管理、多人协作等
PDF工具箱
易于使用、丰富的PDF处理工具，包括：合并文件、提取页面、导入书签、展开书签、旋转页面、编辑书签和超链接等功能。仅需几秒钟即可完成，修改后的PDF符合法规要求，可以显著提高PDF的编辑效率。
赋悦PDF工具箱
自主研发PDF处理模块
- 功能丰富：针对药品注册法规对PDF格式的要求，集成20+PDF文件处理的功能，能够满足各种PDF编辑需求
- 法规符合：与传统的PDF编辑工具相比，使用赋悦PDF工具箱制作的PDF文件，其格式和属性默认就已经符合法规要求，无需进行二次修改
- 批量操作：不仅可以对单个PDF文件进行修改，还支持批量处理，节省大量时间和精力，提高工作效率
- 特色功能：提供了一系列自主开发的PDF编辑功能，如导出导入书签、编辑链接页码、字体镶嵌和OCR等。这些功能都是针对PDF格式处理的痛点，提供高效的解决方案
- 免费版已上线
Word 插件
针对药品注册文档格式和内容编辑的专业插件，规范和统一注册文档的编写格式。
赋悦Word插件
自主研发Word插件
- 快速编辑：整合word常用功能按钮，避免频繁切换菜单；内置标题、段落、文字、目录、超链接等的格式和样式，可快速设置和更新文档的格式
- 快速链接：双击或者拖拽的方式，制作文本超链接或者题注超链接；可搜索全文关键字，自动制作超链接
- 文档拆分：可根据不同的条件将word文件颗粒化，如分节符、页眉、页脚、页码范围和自定义页码等
- PDF转换：WORD转PDF，自动判断是否生成书签，自动镶嵌所有字体，生成PDF快速网页浏览的PDF，确保生成的PDF所有属性符合法规要求
- 文档验证：验证文档的字体、字号、纸张、页面布局、空白页、页码、编号、目录、超链接等，并且可以定位验证结果
- 可定制：可根据用户需求定制格式和样式模板
部分客户
浙公网安备 33010902003249号