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欧洲eCTD M1 标准 3.1（ EU eCTD M1 Specification, version 3.1）于2024年6月18日正式定稿，EU eCTD验证标准版本号也从7.1升级为8.0；
实施计划如下：
2024年12月1日：同时接收EU eCTD M1 标准 3.0.4和3.1；以及验证标准7.1和8.0。
2025年03月1日：只接收EU eCTD M1 标准 3.1；以及验证标准8.0。
原文地址：https://esubmission.ema.europa.eu/eumodule1/index.htm