1. 准备工作

准备sample eCTD的相关文件，如cover letter，申请表，授权信等；

2. 制作sample eCTD

根据官方指南（Preparation of Regulatory Activities in the Electronic Common Technical Document (eCTD) Format）制作DMF的sample eCTD文件；

3. 提交sample

通过CESG（Common Electronic Submissions Gateway）提交sample eCTD；

4. 官方验证

提交后，向官方发送邮件确认提交，验证不通过时，按照官方的回复邮件修改sample eCTD并重新提交；

5. 获取Dossier ID

sample eCTD验证通过后，可在Health Canada官网在线申请Dossier ID；

6. 制作eCTD

获取Dossier ID后，按照sample eCTD制作正式提交版的DMF eCTD文件；

7. 提交eCTD

通过CESG（Common Electronic Submissions Gateway）提交eCTD；

8. 官方验证

提交后，等待官方确认，验证不通过时，按照官方的回复邮件修改 eCTD并重新提交；

9. 官方确认

eCTD验证通过后会收到两个文件：

1）ACKNOWLEDGMENT OF INFORMATION RECEIVED - MASTER FILE (MF)

2）INVOICE

10. 缴费

根据官方邮件中的发票和缴费方式，缴纳DMF相关费用。